FDA Approves First COVID-19 Drug: Antiviral Remdesivir 

U.S. regulators on Thursday approved the first drug to treat COVID-19: remdesivir, an antiviral medicine given to hospitalized patients through an IV.The drug, which California-based Gilead Sciences Inc. is calling Veklury, cut recovery time from 15 days to 10 on average in a large study led by the U.S. National Institutes of Health.It has been authorized for use on an emergency basis since spring, and it now becomes the first drug to win full Food and Drug Administration approval for treating COVID-19. President Donald Trump received it when he was diagnosed earlier this month with the disease caused by the coronavirus. Veklury is approved for people at least 12 years old and weighing at least 40 kilograms (88 pounds) who are hospitalized for a coronavirus infection. For patients younger than 12, the FDA will still allow the drug’s use in certain cases under its previous emergency authorization.The drug works by inhibiting a substance the virus uses to make copies of itself. Certain kidney and liver tests are required before starting patients on it to ensure it’s safe for them and to monitor for any possible side effects. And the label warns against using it with the malaria drug hydroxychloroquine, because that can curb its effectiveness.”We now have enough knowledge and a growing set of tools to help fight COVID-19,” Gilead’s chief medical officer, Dr. Merdad Parsey, said in a statement.FILE – Vials of the drug remdesivir are seen at a hospital in Germany, April 8, 2020.The drug is either approved or has temporary authorization in about 50 countries, he noted.Its price has been controversial, given that no studies have found it improves survival. Last week, a large study led by the World Health Organization found the drug did not help hospitalized COVID-19 patients, but that study did not include a placebo group and was less rigorous than previous ones that found a benefit. The FDA’s approval statement noted that, besides the NIH-led study, two others found the drug beneficial.Gilead charges $2,340 for a typical treatment course for people covered by government health programs in the United States and other developed countries, and $3,120 for patients with private insurance. The amount that patients pay out of pocket depends on insurance, income and other factors.So far, only steroids such as dexamethasone have been shown to cut the risk of dying of COVID-19. The FDA also has given emergency authorization to using the blood of survivors, and two companies are currently seeking similar authorization for experimental antibody drugs.


Blood of Recovered COVID-19 Patients Shows Little Benefit as Treatment, Study Finds

Using blood of recovered COVID-19 patients, the so-called convalescent plasma, as a potential treatment is of little benefit in helping hospitalized patients fight off the infection, according to results of a clinical trial in India.Published in the BMJ (British Medical Journal) on Friday, the results show that convalescent plasma, which delivers antibodies from COVID-19 survivors to infected people, failed to reduce death rates or halt progression to severe disease.The findings, from a study of more than 400 hospitalized COVID-19 patients, are a setback for a treatment that U.S. President Donald Trump touted in August as a “historic breakthrough.” The United States and India have authorized convalescent plasma for emergency use.Other countries, including Britain, are collecting donated plasma so that it could be widely rolled out if shown to be effective.”The … trial was able to show a small effect on the rate at which patients were able to rid themselves of the virus, but this was not enough to improve their recovery from the disease,” said Simon Clarke, an expert in cellular microbiology at the University of Reading.”In simple terms, there were no clinical benefits to the patients,” he said.The Indian researchers enrolled 464 adults with confirmed moderate COVID-19 who were admitted to hospitals across India between April and July. They were randomly split into two groups, with one group receiving two transfusions of convalescent plasma, 24 hours apart, alongside best standard care, and the control group receiving best standard care only.After seven days, use of convalescent plasma seemed to improve some symptoms, such as shortness of breath and fatigue, the researchers said, and led to higher rates of something known as “negative conversion,” a sign that the virus is being neutralized by antibodies.But this did not translate into a reduction in deaths or progression to severe disease by 28 days.”The poor performance of convalescent plasma in this trial is disappointing but not entirely surprising,” said Ian Jones, a professor of virology, also at the University of Reading.He said the plasma is more likely to work if given very swiftly after someone contracts COVID-19.He urged these and other researchers to continue to conduct trials of convalescent plasma as a potential COVID-19 treatment, but to do so in newly diagnosed patients.”We still do not have enough treatments for the early stage of disease to prevent severe disease and until this becomes an option, avoiding being infected with the virus remains the key message,” he said.


«Слуга народу», «сірий кардинал» Києва, учасник «бурштинової» перестрілки – «Схеми» показали гостей свята Медведчука

Серед гостей, які приїхали на святкування весілля пасинка кума президента Росії, народного депутата від «Опозиційної платформи – За життя» Віктора Медведчука журналісти програми «Схеми» зафіксували його близьких соратників – братів Суркісів та однопартійця Тараса Козака, нардепа від «Слуги народу» Андрія Холодова, колишнього «сірого кардинала» Києва Вадима Столара та учасника так званої «бурштинової» перестрілки Володимира Продивуса.

Зйомкам журналістів перешкоджала охорона Медведчука. Про це йдеться у спецрепортажі програми «Схеми» (проєкт Радіо Свобода та UA:Перший) – «Бал у Медведчука».

Журналісти зазначають, що фіксували автівки гостей, перебуваючи у публічному місці, на в’їзді в столичний ресторан «Маячок» 10 жовтня, де відбувалося святкування, а також аналізували відео з Instagram-сторіз, які викладали гості того дня. Таким чином вони склали список відомих публічних гостей святкування.

«Така, здавалося б, світська подія не потрапила б в об’єктив камери програми журналістських розслідувань, якби не суспільний інтерес, який становлять зв’язки Віктора Медведчука – одного з лідерів проросійського політичного руху в Україні», – йдеться у спецрепортажі.

Серед них «Схеми» зафіксували близьких соратників Віктора Медведчука. Його сусідів-олігархів Ігоря та Григорія Суркісів, який також є народним депутатом від ОПЗЖ. Вони фігурували у розслідуванні «П дав добро» про аферу в енергетиці часів президента Порошенка, Григорій Суркіс свою участь у ній заперечує.

На відео гостей журналісти впізнали депутата від ОПЗЖ Тараса Козака разом із Наталією Лавренюк – його цивільною дружиною та бізнес-партнеркою Оксани Марченко у нафтовому бізнесу в Росії, майно якої народний депутат не вносить до декларації.

На територію ресторанного комплексу, зазначають журналісти, заїжджало авто екс-«регіонала», голови Федерації боксу України і фігуранта «бурштинової стрілянини» на Рівненщині Володимира Продивуса.

На відео гостей потрапив Вадим Столар, відомий за часів Порошенка як «сірий кардинал Києва», а нині – народний депутат від ОПЗЖ та керівник столичної організації цієї політсили. На прохання журналістів про коментар Вадим Столар не відреагував.

На відео гостей журналісти помітили Андрія Холодова – народного депутата від «Слуги Народу». Раніше Холодов уникав запитань про те, які має відносини із Віктором Медведчуком і чи товаришують вони родинами, пояснюючи лише, що його дружина і Оксана Марченко – куми. На питання, що він робив на весіллі пасинка Медведчука, Андрій Холодов «Схемам» не відповів.

Із території ресторану виїжджало авто ексдержсекретаря Міністерства закордонних справ Андрія Заяця. Втім, дипломат заявив журналістам, що саме в той день давав своє авто в користування, не відповівши, кому.

Крім того, журналісти зафіксували, як із території «Маячка» вийшов Сергій Коровченко – ексміністр юстиції Криму, фігурант так званих «плівок Глазьєва» як «людина Медведчука» у супроводі Владислави Молчанової – довіреної особи Юлії Тимошенко на президентських виборах 2019 року. Втім, вони обоє були одягнуті в спортивний одяг. Молчанова пояснила журналістам, що вони з Коровченком приїжджали туди «збирати гриби», Сергій Коровченко теж озвучив цю версію, додавши, що з Віктором Медведчуком не знайомий і не є його людиною. «Схеми» надіслали запитання до ГО «Український вибір», яку очолює Віктор Медведчук. Відповідей поки що не отримали.

 


Britain to Deliberately Infect Volunteers With Coronavirus

Healthy volunteers will be deliberately infected with the coronavirus to try to speed up the development of a vaccine, under plans announced by the British government this week.  The trial will involve healthy volunteers ages 18 to 30. Most coronavirus vaccine trials involve giving volunteers the potential vaccine or a placebo and then waiting until enough of them have been exposed to the virus through their everyday lives. That can take months or years. Britain announced this week it plans to begin the so-called “human challenge” trials in May 2021 to speed up the development of vaccines.  Several young people have already volunteered, among them Danica Marcos, 22, a recent university graduate from London. “So many people [are] struggling right now. I want this pandemic to be over,” Marcos told The Associated Press. “Every day that goes on, more cases are going on, more people are dying. And if this vaccine trial could mean that this period of trauma for the whole world will be over sooner, I want to help. I want to be a part of that.” People walk past a display featuring health advice in the shopping district in central Sheffield, south Yorkshire, Oct. 21, 2020. (AFP)Alastair Fraser-Urqhart, 18, from Stoke-on-Trent said he wanted to contribute to a vaccine.  “Personally, I can’t let this opportunity to do something, to really do something, pass me by when I’m at such low risk than other people,” he said. The British government plans to invest over $43.4 million in the challenge trial. The World Health Organization said it could be significant. “There is a very long history of this for development of a number of vaccines that has been part of what has gone on with, say, the development of the cholera vaccines and the typhoid vaccines,” said Margaret Harris, a spokeswoman for WHO. Harris also expressed some concerns. “What is critical is that if people are considering this, it must be overseen by an ethics committee, and the volunteers must have full consent, and they must select the volunteers in order to minimize their risk. Because you will be challenging people with a virus that we do not have a treatment for,” Harris said. “So, you must ensure that everybody involved understands exactly what is at stake, must be selected to minimize the risk. The volunteer and you must ensure that informed consent is rigorous, that they really do understand all the risks.” FILE – A passenger in a car receives a novel coronavirus test at a drive-in COVID-19 testing facility set up at the Chessington World of Adventures Resort, in Chessington, southwest of London, Oct. 20, 2020. (AFP)Infections, hospitalizations and deaths from the new coronavirus are rising sharply in many countries around the world. A vaccine remains the best hope of any return to some kind of normality, said Dr. Sterghios Moschos, a microbiologist at the University of Northumbria, who spoke to VOA in a recent interview. “At this point in time, we don’t have a way of stopping transmission,” Moschos said. “And we don’t even have the financial capacity to give multiple antibody treatments, steroids, et cetera, like Donald Trump received, to everybody in the population that needs treatment. The cost is quite large for these kinds of treatments. We don’t have a vaccine. And therefore, as a result, we need to contain the spread of this virus. Not just manage it, contain it.” The initial aim of the British research team will be to discover the smallest amount of virus it takes to cause a COVID-19 infection, using controlled doses of the virus. If approved by regulators and an ethics committee, it is hoped the full challenge trial could begin in May 2021.  


У фігуранта ялтинської «справи Хізб ут-Тахрір» запалення в нирках через сирість у камерах – дружина

Дружина фігуранта ялтинського «справи Хізб ут-Тахрір» Вадима Сірука Ганна Богачова повідомила, що її чоловік вперше після етапу з ростовського слідчого ізолятора до башкірської виправної колонії зміг зателефонувати їй із місця утримання. Зокрема, він розповів, що лікується від запалення в нирках, які виникли через вогкість в камерах.

«Потихеньку вирішуються медичні проблеми – запалення в нирках після тривалого перебування в сирих камерах. Взяті аналізи, призначене лікування, видані ліки. Апарату УЗД в колонії немає, і навряд чи вийде зробити обстеження в сторонньої лікарні», – написала Богачева на своїй сторінці ​у Фейсбуці.

Вона додала, що чоловік не міг їй зателефонувати, тому що в колонії був карантин і було складнощі з документами на дзвінок.

Читайте також: Російський суд відхилив апеляцію на подовження арешта активісту Приходьку​

«Ще й штрафний ізолятор 17 діб по прибуттю», – розповіла Богачова.

У четвер, 25 червня, Військовий апеляційний суд міста Власіха у Московській області (Росія) повністю залишив у силі вирок шістьом фігурантам ялтинської «справи Хізб ут-Тахрір».

Таким чином, залишилося чинним рішення, яке ухвалив у 2019 році Південний окружний військовий суд у Ростові-на-Дону. Згідно з рішенням суду, Муслім Алієв засуджений до 19 років ув’язнення, Інвер Бекіров отримав 18 років, Емір-Усеїн Куку – 12 років, Вадим Сірук – 12 років, Арсен Джепаров – 7 років і Рефат Алімов – 8 років.

Amnesty International назвала в’язнями совісті всіх фігурантів ялтинського «справи Хізб ут-Тахрір».

 


NATO Chief: Alliance to Build Space Center at Ramstein Airbase in Germany

NATO Secretary-General Jens Stoltenberg confirmed Thursday that the military alliance would establish a space center at the Allied Air Command base in Ramstein, Germany.Speaking in Brussels after a virtual conference of NATO foreign ministers, Stoltenberg confirmed reports regarding the space center made earlier this week by European news agencies.”NATO is determined to keep our cutting edge in all domains,” he said, including “land, sea, air, cyber and space.”During a meeting last December, Stoltenberg declared “space as an operational domain for NATO. And today we took another important step.”In his comments, the NATO chief said the Allied Air Command space center would help to coordinate allied space activities and provide support for NATO missions and operations from space using satellite communications and imagery. Stoltenberg said the center also would help protect NATO-allied space systems by sharing information about potential threats.Stoltenberg has said repeatedly that NATO has no interest in the “militarization” of space. But Thursday, he said threats against NATO allied satellites and space systems were real.“For instance,” he said, “Russia and China are now developing capabilities that can blind, destroy, for instance, satellites, which will have a severe impact on both military and civilian activities on the ground.”Stoltenberg also said NATO foreign ministers expressed concern about Russia’s growing arsenal of nuclear-capable missiles and the importance of Russia and the U.S. extending the new START missile treaty.The secretary-general also called for an immediate cease-fire and cessation of all hostilities between Armenia and Azerbaijan in the disputed region of Nagorno-Karabakh. The region lies within Azerbaijan but has been under the control of ethnic Armenian forces backed by Armenia since a war there ended in 1994.The current fighting that started there marks the biggest escalation in the conflict since the war’s end. Stoltenberg called on Turkey to “use its considerable influence in the region to calm tensions.”


Сутички під судом у справі Шеремета: у «Демсокирі» заявляють про арешт автомобіля члена партії

«До голови Київського осередку «Демсокири», кандидата в депутати Олега Сабадаша на роботу приїхали співробітники поліції…» – Гудименко


Захист Януковича стверджує, що заявив відвід суддям у справі про здачу Криму

Захист колишнього президента України Віктора Януковича повідомляє, що заявив відвід всій колегії суддів Київського апеляційного суду, яка розглядає «справу про здачу Криму». Про це передає проєкт Радіо Свобода Крим.Реалії з посиланням на адвоката експрезидента Віталія Сердюка. Той звинувачує суддів в упередженості.

«Голова колегії – суддя Юрій Трясун – раніше фігурував у справі про втрату в 2014 році Україною Криму. Він допитувався як свідок Генеральною прокуратурою, оскільки раніше був кримським суддею. Згідно зі статтею 75 Кримінального процесуального кодексу, він категорично не мав права брати участь в якості судді в справі про втрату Криму», – сказав адвокат.

Читайте також: За роки анексії кількість російських військових у Криму збільшилася в 2,5 рази – експерт

Сердюк стверджує, що інший суддя Олександр Журавель «є затятим прихильником Петра Порошенка». Крім того, за словами адвоката Януковича, всі судді колегії вже брали участь у досудовому слідстві у цій справі.

«Це означає, що у них раніше була сформована позиція щодо нашого клієнта», – вважає Сердюк.

Суд поки не оголосив рішення щодо відведення.

24 січня 2019 року Оболонський районний суд Києва визнав Януковича винним у державній зраді і пособництві у плануванні, підготовці, розв’язуванні й веденні агресивної війни і засудив його до 13 років позбавлення волі заочно. Водночас суд визнав колишнього президента не винним у пособництві в посяганні на територіальну цілісність і недоторканність України. Прокуратура просила засудити Януковича до 15 років позбавлення волі.

Читайте також: «Росія нікуди не дінеться від «Кримської платформи»: реакція експертів на нові заяви Зеленського про деокупацію Криму

Захисники Віктора Януковича подали загалом не менш ніж п’ять апеляційних скарг на вирок Оболонського районного суду Києва. Потім вони подали ще кілька скарг на ухвали цього ж суду, який відхилив заяви захисників. 2 жовтня Київський апеляційний су залишив вирок чинним.

Янукович назвав вирок незаконним. Він заперечує свою провину в цих і в усіх інших інкримінованих йому злочинах. Вирок не набрав чинності, бо був оскаржений.

Віктор Янукович виїхав із України в лютому 2014 року після розстрілів на Майдані. Наразі він переховується в Росії.

 


Кількість перельотів за час карантину зменшилась у понад чотири рази – Державіаслужба

Пасажиропотік через українські аеропорти за березень-вересень 2020 року скоротився більш ніж у чотири рази відносно аналогічного періоду минулого року, свідчать зведені дані, що їх Державна авіаційна служба надала на запит Радіо Свобода.

У березні-вересні 2020 року карантинні обмеження суттєво вплинули на кількість осіб, які здійснили переліт – українськими аеропортами скористались 3,6 мільйона пасажирів. Тоді як в аналогічний період минулого року – 15,7 мільйона пасажирів, свідчать дані відомства.

На позачерговому засіданні 13 жовтня уряд України ухвалив рішення про продовження адаптивного карантину до 31 грудня. При цьому, за словами очільника Міністерства охорони здоров’я Максима Степанова, буде посилено деякі обмеження.

Вперше карантин в Україні було запроваджено з 12 березня 2020 року, пізніше його перевели в адаптивний режим.

В Україні минулої доби, 21 жовтня, виявили рекордні 7 053 нових випадки COVID-19. Про це свідчать дані Системи моніторингу поширення епідемії коронавірусу РНБО.

 


Brazilian President Cancels Health Minister’s Plan to Buy Chinese Vaccine Against Coronavirus

Brazilian President Jair Bolsonaro said he has canceled a deal to buy a Chinese-developed vaccine against the coronavirus, a day after his health minister announced Brazil would purchase millions of doses of CoronaVac.Bolsonaro said Wednesday that the intentions of Sao Paulo Governor Joao Doria, one of his leading opponents, were distorted, saying he already canceled the deal before Health Minister Eduardo Pazuello signed it.Pazuello said in a statement that there was “no commitment” to buy the vaccine, only a “non-binding memorandum of understanding between the health ministry and the Butantan Institute” to test and produce the vaccine.Bolsonaro, who said he would not let Brazilians be guinea pigs for the Sinovac drug, is promoting the purchase of another vaccine developed by Oxford University in Britain.Brazil is helping to test both of vaccines in the final stage of clinical trials.Meantime, The Wall Street Journal reports, a Brazilian health regulator says the clinical trials of the vaccine developed by Oxford University and AstraZeneca PLC will continue although a volunteer died.Both Oxford University and AstraZeneca reportedly found no safety issues which warranted the trial being stopped.